岗位职责： 1、负责药物杂质分离、纯化及制备工艺开发； 2、运用HPLC、LC-MS、NMR等技术完成未知杂质结构鉴定与确证； 3、建立并优化杂质分析方法，标定标准品，支持制剂质量研究； 4、负责方法开发与验证（含量测定、溶出度、有关物质等）； 5、撰写CTD申报资料中分析部分内容； 6、支持CMC团队完成工艺开发中的分析技术攻关； 7、完成领导安排的其他工作。 任职资格： 1、药学、药物分析、分析化学、药物化学等相关专业本科及以上学历； 2、4年以上药企/研发机构分析/杂质制备岗位经验； 3、独立完成≥2个及以上项目的杂质谱研究，精通色谱/质谱/核磁数据分析软件（Empower、MassLynx、MestReNova等）； 4、具有2个及以上项目的杂质分离制备工作经验； 5、具有申报资料（IND/NDA）撰写经验者优先； 6、熟悉ICH Q3A/B、USP＜1086＞等法规指南。